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喜报!江苏晶立信医药科技有限公司 助力合作伙伴1类创新药TCIC-001获批开展临床试验

发布日期:2022-09-05浏览次数:156

耕耘正当时,捷报迭传! 2022831日,我们的合作客户唐传生物科技(厦门)有限公司1类创新药TCIC-001颗?;竦霉乙┢芳喽焦芾砭郑?/span>NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(图1)。该项目的药学研究由我司承接完成,非临床评价研究由中国药科大学承接完成。TCIC-001颗粒具有良好的清洁排除功能,用于术前肠道清洁准备;肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。该项目探索性临床试验由复旦大学附属中山医院完成,不仅不良反应少,而且有效率高达93.8%,与现有疗法相比具有良好的优效性。

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1. 国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书截图(通知书编号:2022LP01370)。

 

作为以创新研发为核心驱动力的CRO服务公司,我司有幸为TCIC-001颗粒的研发提供了药学CMC研究服务,突破了传统研发技术的局限性,攻克重重难关,严格控制本品质量。从提交IND受理到获批仅用2个多月,此间无发补,助力其顺利获批临床实验。

感谢项目所有合作伙伴给予的鼎力协助!感谢项目团队的努力与奋斗!

我司将始终秉承“专业、创新、诚信、共赢”的文化理念,以雄厚的技术实力和良好的业内合作态度,为多家制药企业提供创新药、高端仿制药和一致性评价研发技术支持与服务,为社会提供更优质的药品!未来,晶立信将为中国医药的发展贡献更多的力量!同时欢迎国内外的合作伙伴咨询合作,让我们一起携手相伴,共创辉煌!

 

 

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